[1]张小华,王婷婷,徐玉娥△.9种中药口服制剂微生物限度与控制菌检查法的建立及方法学验证[J].西部中医药,2015,28(05):36-39.
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9种中药口服制剂微生物限度与控制菌检查法的建立及方法学验证
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《西部中医药》[ISSN:2096-9600/CN:62-1204/R]

卷:
28
期数:
2015年05期
页码:
36-39
栏目:
出版日期:
2015-05-15

文章信息/Info

文章编号:
1004-6852(2015)05-0036-04
作者:
张小华，王婷婷，徐玉娥△
甘肃省中医院，甘肃 兰州 730050
关键词:
中药口服制剂; 微生物限度检查法; 控制菌; 方法验证
分类号:
R285.5
文献标志码:
A
摘要:
目的：建立9种中药口服制剂微生物限度与控制菌检查的方法并进行验证。方法：按2010年版《中国药典》，用大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌、金黄色葡萄球菌、黑曲霉和白色念珠菌对健胃清肠合剂等9个中药口服制剂进行微生物限度检查方法学验证，采用直接接种法进行控制菌检查方法验证。结果：按供试品制备方法，各阳性菌样品的回收率均高于70%。结论：健胃清肠合剂、复方萱草颗粒、健胃消食合剂、健胃止泻合剂、健胃止血合剂、痛风平颗粒可按常规法进行细菌、霉菌及酵母菌的检查；通窍鼻渊丸、清热解毒合剂可用培养基稀释法(0.5 mL/皿)进行细菌检查，姜石肠炎康颗粒可用培养基稀释法(0.2 mL/皿)进行细菌检查，霉菌及酵母菌的检查均可按常规法进行。各品种控制菌均可用常规法进行检查。

相似文献/References:

[1]张小华,何晓英,刘效栓,等.安坤种子丸微生物限度检查法的建立及方法学验证[J].西部中医药,2013,26(11):19.
　ZHANG Xiaohua,HE Xiaoying,LIU Xiaoshuan,et al.Establishment and Methodology Verification of Microbial Limit Test for AnKun ZhongZiWan[J].Western Journal of Traditional Chinese Medicine,2013,26(05):19.

备注/Memo

备注/Memo:
作者简介：张小华(1981—)，女，硕士学位，主管药师。研究方向：中药制剂的质量控制。△通讯作者：徐玉娥(1974—)，女，主管药师。研究方向：中药药理。
更新日期/Last Update: 2015-05-15